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對酶聯(lián)免疫試劑盒質量控制的細致解說

閱讀次數:895   發(fā)布時間:2014/12/10 8:44:47

     大家都知道我國人口眾多,各方面的產品需求量都非常大。而質量又參差不齊,甚至還有假貨,因此產品的質量得到了客戶們的高度關注。實驗室用品也是如此,70年代時,實驗室質量控制進入到全面質量管理,主要的宗旨就在于預防差錯的產生。下面大家一起來看看上海恒遠公司技術員對酶聯(lián)免疫試劑盒質量控制的細致解說:
  衛(wèi)生部臨床檢驗中心免疫質控室從1988年開始在全國范圍內開展乙肝標志物檢驗的質量評價活動,一直采用這一套質量評價方法,并在實踐中不斷實踐、提高和完善,希望能找出一條適合中國國情的,行之有效的質量管理的道路。
  質量控制是監(jiān)視全過程,排除誤差,防止變化,維持標準化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的。
1. 確定控制的對象;
2. 制定或選擇控制方法和手段;
3. 測量實際數據;
4. 規(guī)定控制對象的標準(預期值);
5. 采取行動,解決差異;謴驮瓲睿ㄔ瓨藴薁顟B(tài))的手段發(fā)揮作用;
6. 比較或較對實際數據與預期值之間的差異,并說明產生這一差異的原因。超出預定誤差范圍,報警系發(fā)出信號,反饋通道中斷。
酶聯(lián)免疫實驗誤差:
1. 系統(tǒng)誤差:指一系列測定結果與真值或靶值存在有同一傾向的誤差,有明顯的規(guī)律性,可在一定條件下重復出現(xiàn),是可以通過質控預防和校正的。
2. 偶然誤差:是未能預料到的誤差,是難以避免和校正的誤差。檢驗工作中隨機誤差的分布符合正態(tài)分布規(guī)律。
3. 過失誤差:是人為的責任誤差,通過加強實驗室管理和開展質量控制工作是可以避免的。
    通過以上對酶聯(lián)免疫試劑盒質量控制解說中我們能夠看出,實驗的質

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