腫瘤標志物是由腫瘤細胞合成、釋放,或由機體在腫瘤細胞作用下產(chǎn)生的、能夠反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)。通常,它在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠遠超過健康人,在腫瘤篩查、診斷、判斷預后、評價療效和高危人群隨訪等方面都具有重要的實用價值。腫瘤標志物檢查簡便易行,對身體傷害小,僅需要少量血液或者其他體液就可以檢測到早期癌癥的蹤跡,已成為臨床實踐中廣泛使用的重要工具。
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準血漿Hsp90α用作肝癌標志物,試劑盒已獲批在臨床中使用。
清華大學10月19日宣布,該校羅永章團隊在世界上首次證明,腫瘤標志物熱休克蛋白90α(Hsp90α)可用于肝癌患者的檢測,試劑盒已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準在臨床中使用。清華大學副校長薛其坤院士表示,本次國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準血漿Hsp90α用作肝癌標志物,標志著首個由我國科學家定義并獲準用于臨床的廣譜腫瘤標志物的誕生,對提高癌癥診療水平具有深遠的意義。
Hsp90α已經(jīng)不是次引起轟動
早在2013年,羅永章團隊通過肺癌臨床試驗在世界上首次證明了血漿Hsp90α是一個全新的腫瘤標志物時,引起的轟動可不比現(xiàn)在小。
應該說,每一次新的腫瘤標志物被發(fā)現(xiàn)都會引起人們的強烈關注。
清華大學生命科學與技術系教授羅永章介紹說,腫瘤標志物是由腫瘤細胞合成、釋放,或由機體在腫瘤細胞作用下產(chǎn)生的、能夠反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)。通常,它在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠遠超過健康人,在腫瘤篩查、診斷、判斷預后、評價療效和高危人群隨訪等方面都具有重要的實用價值。腫瘤標志物檢查簡便易行,對身體傷害小,僅需要少量血液或者其他體液就可以檢測到早期癌癥的蹤跡,已成為臨床實踐中廣泛使用的重要工具。
也就是說,正因為有了腫瘤標志物,讓人們能更早檢測到癌癥。同樣,此次Hsp90α可用于肝癌檢測的發(fā)現(xiàn),讓人們可以更早發(fā)現(xiàn)早期肝癌的蹤跡。這一發(fā)現(xiàn)對于世界肝癌患者有重大意義,對我國影響尤其深遠。
我國是肝癌發(fā)病人數(shù)*多的國家。《2015中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)報告》顯示,2015年我國癌癥新增病例429.2萬,死亡病例281.4萬,其中肝癌發(fā)病率占癌癥總發(fā)病率的12%,致死率占癌癥總致死率的16%,均位于各類癌癥前列。在世界范圍內(nèi),肝癌發(fā)病率和致死率均占癌癥發(fā)病和死亡總數(shù)的5%。誘發(fā)肝癌的因素廣泛存在于我們的生活環(huán)境中,主要包括肝炎病毒(乙肝病毒、丙肝病毒等)、食物霉變產(chǎn)生的、大量飲酒、飲用水污染等等。目前,大多數(shù)肝癌患者發(fā)現(xiàn)時就已到中晚期,難以救治,生存預期普遍較差。
目前,臨床公認用于肝癌檢測的標志物是甲胎蛋白(AFP),但其靈敏度僅有50%左右。現(xiàn)在,Hsp90α突破了AFP的局限,對肝細胞癌、肝內(nèi)膽管癌、混合性肝癌等常見肝癌類型均有較高的靈敏度。這就意味著,肝癌患者能進一步做到早發(fā)現(xiàn)、早治療,對于全面提高肝癌防治水平、降低肝癌死亡率具有劃時代的意義。
檢測靈敏度比原標志物提高近一倍
熱休克蛋白是細胞內(nèi)具有分子伴侶功能的一類蛋白質(zhì)。Hsp90α是熱休克蛋白家族的重要成員,廣泛存在于從微生物到哺乳動物的細胞中,對維持細胞穩(wěn)態(tài)具有重要作用。
羅永章介紹說,此次臨床試驗是世界上首個以Hsp90α作為肝癌標志物的臨床試驗,由浙江大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院牽頭,在山東省腫瘤醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院等的共同參與下完成,總樣本量1680例。臨床結果顯示,三種主要類型的肝癌患者血漿Hsp90α濃度均顯著高于健康人和非癌相關疾病患者,且在肝癌的不同發(fā)生和發(fā)展階段有良好的區(qū)分度。這表明,血漿Hsp90α濃度與肝癌的發(fā)生及進展有良好相關性,且不受肝癌病理分型的局限,為該檢測用于肝癌早期輔助診斷提供了重要依據(jù)。當特異度為90%時,Hsp90α檢測肝癌的靈敏度為93%,準確率為92%,高出AFP約一倍。更加令人興奮的是,在AFP檢測結果為陰性的肝癌患者中,Hsp90α的檢出率高達94%,這成功地證明了Hsp90α是目前世界上性能*優(yōu)越的肝癌標志物。
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